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丹娜生物转战北交所:新冠检测业务3年入账超3亿,2023年前9月营收同比降19%

乐居财经 严明会 12月29日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称“丹娜生物”)在北交所披露招股说明书。丹娜生物2023年10月16日在新三板挂牌,距此次北交所受理其上市申请不到3个月。而在2020年11月,丹娜生物曾在上交所科创板申请IPO,当时申报材料报告期最后一年,即2019年,丹娜生物的营收约1.05亿元。最终,丹娜生物于申报两个月后撤回相关材料,决定待经营规模较大后择机申报。据乐居财经《预审IPO》查阅,在本次递交北交所的申报材料中,丹娜生物也提到,由于起步较晚,公司营业收入规模相对较小,限制了其在产品应用领域进行较大规模的投入。因此需要扩建生产基地,建设更优更强的科研团队,打造强大的营销团队,扩充产品管线,拓展境内外销售市场,以进一步增强市场竞争力。据披露,丹娜生物拟在天津建设总部基地,并购置性能先进的生产和辅助设备,招募相关生产与管理人员,旨在进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模。本项目投资总额3.02亿元,建设期36个月。丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。 侵袭性真菌病常见于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者等。对于高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率高达39%~100%。近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升,易感人群持续增加,相关检测技术不断发展,带来相关检测市场的持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2018-2030年,中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率为23.5%。丹娜生物侵袭性真菌病诊断试剂产品在细分领域市场中占据重要地位。根据弗若斯特沙利文报告,2022年丹娜生物在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。产品已进入全国34个省级行政区1,300多家医疗机构,其中三级医院960多家。尽管如此,相较丹娜生物在招股中所列的同行业可比公司,其资产总规模、营收以及利润方面均远低于行业均值。 报告期内,丹娜生物曾开展应急业务,即“销售新冠抗原、抗体检测相关产品及服务的业务”。2020年,其与中国医学科学院病原生物学研究所合作研发了新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒。在该项业务助力下,丹娜生物的业绩取得高速增长。2020年-2022年以及2023年上半年,公司营业收入分别为20,549.51万元、23,398.99万元、29,507.41万元和11,441.52万元。其中,应急业务产品收入分别为8,661.59万元、8,117.85万元、13,507.71万元、329.29万元,占营业收入的比例为42.15%、34.69%、45.78%、2.88%。 同期,丹娜生物主营收中来自于境外的金额分别为7,148.69万元、8,396.15万元、10,560.93万元、280.84万元,占营业收入的比例分别为34.79%、35.88%、35.79%、2.45%。2023年上半年境外销售占比大幅下降,主要系2020年-2022年境外收入大部分为应急业务产品,应急业务产品收入比例分别为97.25%、94.29%和94.53%。财务报告审计截止日后,丹娜生物已无应急产品的研发和生产。销售库存应急产品5.97万元;入库应急相关物料49.49万元。丹娜生物称,以上事项对公司2023年经营业绩无重大影响,公司已对应急业务类存货充分计提跌价准备,未计提跌价准备的应急业务类存货,为可用于生产常规业务类产品,无需计提跌价准备。应急产品的“下架”是否会丹娜生物在招股书提到“可能导致营业收入存在下滑风险”,尚须观察,从最新财务数据来看,2023年1-9月,丹娜生物营收总额1.75亿元,较2022年同期减少了18.6%。

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